فلودرابین فسفات-Fludarabine Phosphate

موارد مصرف فلودرابین فسفات (Fludarabine Phosphate)

الف) درمان لوسمي لنفوسيتيك مزمن (CLL) از نوع B-Cell در بيماراني كه به يك رژيم درماني استاندارد حاوي تركيبات آلكيله كننده پاسخ نداده‌اند و يا پاسخ ناكافي داده‌اند.
ب) Mycosis Fungoides، لوكمي Hairy Cell، لنفوم هوچيكن و لنفوم بدخيم.

مکانیسم اثر فلودرابین فسفات (Fludarabine Phosphate)

اثر ضد سرطان: پس از تبديل فلودارابين به متابوليت فعال آن، اين متابوليت سنتز DNA را از طريق مهار DNA پلي‌مراز آنها، ريبونوكلئوتيد ردوكتاز و DNA پريماز، مهار مي‌نمايد. مكانيسم عمل دقيق اين دارو كاملاً شناخته نشده است.

موارد منع مصرف فلودرابین فسفات (Fludarabine Phosphate)

حساسيت مفرط شناخته شده به اين دارو يا ساير تركيبات آن.

موارد احتياط: در بيماران مبتلا به نارسايي كليه با احتياط مصرف شود.

عوارض جانبی فلودرابین فسفات (Fludarabine Phosphate)

اعصاب مرکزي: بي‌قراري، سندرم سربلار، كوما، گيجي، سكته مغزي، افسردگي، خستگي، تب، سردرد، درد عضلاني، درد، پاراستزي، نوروپاتي محيطي، اختلالات خواب، TIA، ضعف.
قلبي ـ عروقي: آنوريسم، آنژين، آريتمي، DVT، ادم، نارسايي قلب، خونريزي، فلبيت، تاكيكاردي فوق بطني.
چشم، گوش، حلق و بيني: كوري تأخيري (در دوزهاي بالا)، خونريزي در حلق و بيني، كاهش شنوايي، فارنژيت، سينوزيت، اختلالات بينايي.
دستگاه گوارش: بي‌اشتهايي، يبوست، اسهال، ازوفاژيت، خونريزي گوارشي، موكوزيت، تهوع، استوماتيت، استفراغ.
ادراري ـ تناسلي: سوزش ادرار، خون در ادرار، پرتئينوري، عفونت ادراري، تكرر ادرار، نارسايي كليه.
خون: آنمي هموليتيك، سركوب مغز استخوان.
كبدي: سنگ كيسه صفرا، نارسايي كبد.
متابوليك: از دست دادن آب، افزايش قند خون، افزايش پتاسيم، افزايش فسفر، افزايش اسيداوريك، كاهش كلسيم.
عضلاني ـ اسكلتي: درد عضلات.
تنفسي: پنومونيت حساسيتي، برونشيت، سرفه، ديسپنه، خون در خلط، هيپوكسي، پنوموني، عفونت دستگاه تنفسي فوقاني.
پوست: ريزش مو، تعريق، خارش، راش، پوست چرب.
ساير عوارض: آنافيلاكسي، لرز، عفونت، سندرم ليزتومور.

تداخل دارویی فلودرابین فسفات (Fludarabine Phosphate)

مصرف همزمان با ساير داروهاي سركوب كننده مغز استخوان باعث سميت مضاعف مي‌گردد. بهتر است همزمان استفاده نشوند.
مصرف همزمان با داروي پنتوستاتين باعث افزايش احتمال سميت تنفسي مي‌گردد. بهتر است همزمان استفاده نشوند.

مصرف فلودرابین فسفات (Fludarabine Phosphate) در بارداری

FDA طبقه بندی: D. دارو مي‌تواند باعث صدمه به جنين گردد. بايد خطرات و مزيت مصرف دارو بررسي شود.

مصرف فلودرابین فسفات (Fludarabine Phosphate) در دوران شیردهی

ترشح فلودارابين در شير مشخص نيست. مضرات و فوايد شيردهي بايد بررسي شود.

مقدار مصرف فلودرابین فسفات (Fludarabine Phosphate)

برای اطلاع از مقدار و نحوه مصرف دارو با پزشک مشورت کنید.

هشدارها در مورد فلودرابین فسفات (Fludarabine Phosphate)

1- دارو به صورت تحقيقاتي جهت درمان لنفوم بدخيم، لنفوم ماكروگلوبينميك، لوكمي پرولنفوسيتيك،‌ انواع پرولنفوسيتيك CLL Mycosis Fungoides، لوكمي Hairy Cell و بيماري هوچكين استفاده شده است.
2- دارو توسط پزشكان متخصص در امر سرطان درماني تجويز گردد.
3- سندرم ليزتومور (شامل افزايش اسيداوريك، افزايش فسفات، كاهش كلسيم، اسيدوزمتابوليك، افزايش پتاسيم، خون در ادرار، كريستااوري، اوراته و نارسايي كليه) در بيماران مبتلا به CLL كه تومور بزرگ داشتند رخ داده است.
4- اثرات مغزي شديد دارو شامل نابينايي در دوزهاي بالا در درمان لوكمي حاد رخ مي‌دهد.
5- سن بالا، نارسايي كليه و نارسايي مغز استخوان بيمار را مستعد سميت دارو مي‌نمايد. اثرات سمي دارو وابسته به دوز مي‌باشد.
6- طول درمان مناسب تا امروز مشخص نشده است. توصيه مي‌شود پس از رسيدن به بيشترين پاسخ درماني 30 دوره درمان اضافه قبل از قطع دارو به بيمار داده شود.
7- بررسي خوني بيمار ضروري است به خصوص در مورد تعداد نوتروفيل و پلاكتها.
8- آنمي هموليتيك اتوايميون كشنده مي‌تواند پس از يك يا چند دورة درمان رخ دهد. بيمار بايد از لحاظ هموليز زير نظر باشد.
9- دارو بايد در يخچال نگهداري شود.

نکات قابل توصیه در مورد فلودرابین فسفات (Fludarabine Phosphate)

بيمار نبايد با افرادي كه مبتلا به عفونت هستند برخورد داشته باشد و هرگونه نشانه عفونت و يا خونريزي غيرعادي بايد سريعاً گزارش گردد.
مصرف در سالمندان: سالمندان بيشتر مستعد سميت ناشي از دارو مي‌باشند.
مصرف در كودكان: ايمني و كارايي دارو در كودكان ثابت نشده است.

اَشکال دارویی فلودرابین فسفات (Fludarabine Phosphate)

Injection: 25mg/ml, 2ml
Injection, Powder: 50 mg

نام تجاری دارو

اکتوورکو     تولید شده           VIAL     FLUDARABINE (SINDAN) 50MG VIAL
اكبريه     تولید شده                               VIAL     FLUDARA® 50MG VIAL
اكبريه     تولید شده     VIAL     FLUDARABINE PHOSPHATE 50MG VIAL
روژين دارو     تولید شده                               VIAL     FLUDARA® 50MG VIAL
کاوش گستر دارو     تولید شده                    VIAL     NEOFLUBIN® 50MG/2ML VIAL
گسترش بازرگاني داروپخش     تولید شده                               VIAL     FLUDARA® 50MG VIAL