فاکتور7-Factor VII

موارد مصرف فاکتور7 (Factor VII)

الف) درمان هموفيلي A يا B در بيماراني كه بيشتر از BU5 مهاركننده عليه فاكتورهاي انعقادي هفت و نه دارند.
ب) خونريزيهاي خفيف ـ متوسط
پ) خونريزيهاي شديد
ت) كنترل خونريزي در موارد جراحي و انجام پروسيجرهاي مهاجم
ث) هموفيلي اكتسابي
ج) كمبود فاكتور هفت
چ) Glanzmann's Thrombasthenia

مکانیسم اثر فاکتور7 (Factor VII)

فاكتور هفت فعال در تركيب با فاكتور بافتي باعث تبديل فاكتور 9 و 10 به فاكتور 9 و 10 فعال مي‌شود،‌ اين فاكتورها به همراه ساير فاكتورهاي انعقادي، پروترومبين را به ترومبين تبديل كرده كه ترومبين با تبديل فيبرينوژن به فيبرين باعث تشكيل لخته و كنترل خونريزي مي‌شود.‌

موارد منع مصرف فاکتور7 (Factor VII)

حساسيت به دارو يا ديگر تركيبات فرمولاسيون، بيماران با حساسيت شناخته شده به پروتئين‌هاي گاو، موش و همستر.

موارد احتياط: بيماران با آترو اسكلروز پيشرفته، Crush Injury، سپتي‌سمي، دريافت همزمان كمپلكس فعال يا غيرفعال پروترومبين در معرض خطر ترومبوز به دنبال تجويز فاكتور هفت قرار دارند. در بيماران با سابقه بيماريهاي قلبي، كبدي، بيماران بعد از جراحي‌هاي ماژور، نوزادان تجويز دارو با احتياط صورت گيرد.
به دليل وجود مقادير كم IgG موش يا گاو در فرآورده‌هاي پروتئيني، احتمال بروز واكنش‌هاي حساسيتي به دنبال تجويز دارو وجود دارد. در اين موارد تجويز آنتي‌هيستامين قبل از دارو لازم است.
در موارد اختلال ارثي عدم تحمل فروكتوز، سوء جذب گلوكز، كمبود سوكروز ـ ايزومالتاز، اين دارو نبايد تجويز شود.

عوارض جانبی فاکتور7 (Factor VII)

شايعترين عوارض به دنبال مصرف دارو راش و پيركسي و خطرناكترين عوارض، وقايع ترومبوآمبوليك مي‌باشد.
خون و سيستم لنفاوي: انعقاد داخل رگي منتشر، كوآگولوپاتي.
سيستم ايمني: آنافيلاكسي.
اعصاب مرکزي: سردرد.
دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ.
قلبي ـ عروقي: ترومبوآمبولي شرياني (سكته قلبي، سكته وايسكمي مغزي، انسداد عروق مغزي، ترومبوز شريان كليوي، ايسكمي محيطي، ترومبوز شريان‌هاي محيطي و ايسكمي دستگاه گوارش)، ترومبوآمبولي وريدي (ترومبوز وريد عمقي، ترومبوز در محل تزريق، ترومبوز ريوي، ترومبوز وريد پورت، ترومبوز وريد كليوي، ترومبو فلبيت، ترومبو فلبيت سطحي، ايسكمي روده‌اي)، آنژين قلبي، افزايش و كاهش فشارخون، خونريزي، ادم.
پوست: راش، درماتيت آلرژيك، راش اريتماتوس، كهير، خارش، فلاشينگ، آنژيوادم.
ساير عوارض: كاهش پاسخ درماني، واكنش و درد محل تزريق.

تداخل دارویی فاکتور7 (Factor VII)

كمپلكس فعال پروترومبين (APC) يا كمپلكس پروترومبين نبايد همزمان با اين فاكتور استفاده شوند.
مصرف همزمان داروهاي ضد فيبرينوليتيك و فاكتور هفت با احتياط صورت گيرد.

مصرف فاکتور7 (Factor VII) در بارداری

FDA طبقه بندی: C. در مطالعات حيواني دارو تراتوژن نبوده است. به دليل كمبود مطالعات كافي تجويز دارو در حاملگي با احتياط صورت گيرد.

مصرف فاکتور7 (Factor VII) در دوران شیردهی

ترشح دارو در شير مشخص نيست. با توجه به تأثيرات مضر دارو روي نوزاد، تجويز دارو با احتياط صورت گيرد.

مقدار مصرف فاکتور7 (Factor VII)

برای اطلاع از مقدار و نحوه مصرف دارو با پزشک مشورت کنید.

هشدارها در مورد فاکتور7 (Factor VII)

1- ويال 2/1، 4/2 و 8/4 ميلي‌گرمي دارو به ترتيب با 2/2، 3/4 و 5/8 ميلي‌ليتر آب‌استريل جهت تزريق رقيق شوند تا به غلظت mg/ml 6/0 برسند. محلول رقيق شده بايد در عرض سه ساعت تزريق شود. دارو تنها بايد به صورت بولوس وريدي و در عرض 5-2 دقيقه تجويز شود. محلول رقيق شده قابل نگهداري نيست.
2- بعد از تجويز فاكتور هفت فعال، زمان پروترومبين (PT) و زمان ترومبوپلاستين فعال (aPTT) كاهش مي‌يابد، ولي ارتباطي بين اين دو (aPPT, PT) و اثربخشي فاكتور هفت وجود ندارد.
3- در صورت بروز واكنش‌هاي آنافيلاكسي بلافاصله مصرف دارو قطع شود و درمان‌هاي حمايتي لازم صورت گيرد.
4- در بيماران با كمبود فاكتور هفت، زمان پروترومبين و فعاليت انعقادي فاكتور هفت، قبل و بعد از تجويز دارو بررسي شوند. در اين گروه از بيماران در صورت نرسيدن به پاسخ درماني مطلوب، تشكيل آنتي‌بادي بر ضد فاكتور هفت بايد مدنظر قرار گيرد.
مصرف در كودكان: تفاوتي بين مصرف دارو وجود ندارد. تجويز دارو براساس وزن صورت گيرد.

نکات قابل توصیه در مورد فاکتور7 (Factor VII)

---------------

اَشکال دارویی فاکتور7 (Factor VII)

Injection: 1,2 mg
Injection, Powder, Lyophilized: 1.2 , 2.4 , 4.8 mg

نام تجاری دارو

شركت سهامي دارويي كشور     تولید شده     VIAL     NOVOSEVEN® 1MG VIAL
شركت سهامي دارويي كشور     تولید شده     VIAL     ANTIHEMOPHILIC FACTOR VIIa 2MG VIAL
شركت سهامي دارويي كشور     تولید شده     VIAL     NOVOSEVEN® 2MG VIAL