سيکلورال-Ciclosporine or Cyclosporine

موارد مصرف سیکلورال (Ciclosporine or Cyclosporine)

پیشگیری از رد پیوند كلیه، كبد، قلب، مغز استخوان، پانكراس و قرنیه.

مکانیسم اثر سیکلورال (Ciclosporine or Cyclosporine)

مكانیسم دقیق مشخص نیست. عقیده بر این است كه اثر این دارو از طریق مهار القای اینترلوكین 2 صورت می‌گیرد. اینتركولین 2 در پاسخ‌های ایمنی سلولی و هومورال نقش دارد.

موارد منع مصرف سیکلورال (Ciclosporine or Cyclosporine)

حساسیت مفرط به دارو یا اجزای فرمولاسیون، نارسایی كلیوی، پرفشار خونی كنترل نشده، بدخیمی‌ها. در پسوریازیس، درمان همزمان با اشعه‌های UVA و UVB، متوتركسات و دیگر داروهای سركوبگر ایمنی، كولتار (Coal Tar) و رادیاسیون تراپی ممنوع است.
 

موارد احتیاط:
الف) احتمال سمیت كبدی و كلیوی وابسته به دوز وجود دارد و تست‌های مربوطه باید پایش شود. خطر انواع لنفوم و بدخیمی افزایش می‌یابد. همچنین با مصرف سیكلوسپورین، ریسك عفونت و بروز هایپرتانسیون افزایش می‌یابد.
ب) واكسن‌های زنده ضعیف شده ممكن است اثر كمی داشته باشند و نباید استفاده شوند.
پ) با مصرف فرم وریدی، واكنشهای آنافیلاكسی گزارش شده است. بنابراین فقط در بیمارانی كه نمی‌توانند فرم خوراكی را تحمل كنند، باید از شكل وریدی استفاده نمود.
ت) بیماران مبتلا به پسوریازیس باید از قرارگیری بیش از حد در معرض نور آفتاب خودداری كنند. تأثیر و ایمنی این دارو در افراد زیر 18 سال تأیید نشده است.
ث) تأثیر و ایمنی این دارو برای استفاده در آرتریت روماتوئید جوانان (JRA) ثابت نشده است.

عوارض جانبی سیکلورال (Ciclosporine or Cyclosporine)

اعصاب مركزی: گیجی، سردرد، پارستزی، تشنج، لرزش.
قلبی- عروقی: برافروختگی، هایپرتانسیون.
حلق ـ بینی: سینوزیت.
دستگاه گوارش: ناراحتی شكمی، اسهال، هایپرپلازی لثه، تهوع، كاندیدیاز دهانی، استفراغ.
ادراری: سمیت كلیوی.
خونی: كم خونی، آنمی همولیتیك، لكوپنی، ترومبوسیتوپنی.
كبدی: سمیت كبدی.
پوست: آكنه، هیرسوتیسم.
سایر عوارض: آنافیلاكسی، ژینكوماستی، انواع عفونت.

تداخل دارویی سیکلورال (Ciclosporine or Cyclosporine)

داروهایی كه سطح پلاسمایی سیكلوسپورین را افزایش می‌دهند عبارتند از:
- آلوپورینول، بروموكریپتین، كلاریترومایسین، دانازول، دیلتیازم، اریترومایسین، فلوكونازول، ایتراكونازول، كتوكونازول، متیل پردنیزولون، متوکلوپرامید، نیكاردیپین و وراپامیل.
- آمینوگلیكوزیدها و آمفوتریسین B ممكن است باعث افزایش سطح سیکلوسپورین و نیز افزایش ریسك سمیت كلیوی ناشی از آن شوند. از مصرف همزمان خودداری كنید.
- مصرف همزمان سیكلوسپورین با سایمتیدین، دیكلوفناك، جنتامایسین، كتوكونازول، ملفالان، ناپروكسن، رانیتیدین، كوتریموكسازول، سولینداك، تاكرولیموس، توبرامایسین و وانكومایسین ممكن است ریسك اختلال عملكرد كلیه‌ها را تشدید نماید.
- اكینوكاندین‌ها (كاسپوفونژین و میكافونژین) ممكن است متابولیسم سیكلوسپورین را مهار نمایند. سطح دارو باید پایش شود.
- فنی توئین، ارلیستات و ریفامایسین‌ها (مثل ریفامپین) ممكن است سطح پلاسمایی سیكلوسپورین را كاهش دهند. از مصرف همزمان ارلیستات با سیكلوسپورین خودداری كنید.
- گریپ فروت ممكن است سطح سیكلوسپورین را افزایش داده و باعث سمیت شود.

مصرف سیکلورال (Ciclosporine or Cyclosporine) در بارداری

FDA طبقه بندی: C.

مصرف سیکلورال (Ciclosporine or Cyclosporine) در دوران شیردهی

سیكلوسپورین در شیر ترشح می‌شود و نباید در دوران شیردهی مصرف شود.

مقدار مصرف سیکلورال (Ciclosporine or Cyclosporine)

برای اطلاع از مقدار و نحوه مصرف دارو با پزشک مشورت کنید.

هشدارها در مورد سیکلورال (Ciclosporine or Cyclosporine)

1- دارو باید هر روز در زمان معینی مصرف شود. برای كاهش تهوع می‌توان دارو را همراه با غذا مصرف نمود.
2- در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید، پیش از شروع درمان با سیكلوسپورین، فشار خون وسطح كراتینین سرمی باید حداقل دو بار چك شده و نیز در طول 3 ماه اول درمان هر دو هفته و پس از این مدت به‌ صورت ماهانه كنترل شود. همچنین پس از افزایش دوز یك داروی NSAID یا شروع دارویی جدید از این دسته، فشار خون و سطح كراتینین باید چك شود. در صورتی كه بیمار به طور همزمان متوتركسات هم دریافت می‌كند، CBC و تست‌های عملكرد كبدی باید بطور ماهانه پایش شود.
3- در بیماران مبتلا به پسوریازیس، در ابتدا فشار خون را حداقل 2 بار چك كنید و بیمار را در ابتدا و در تمام مدت درمان، از نظر عفونت مخفی و تومور بررسی نمایید. سطوح Cr، CBC، BUN، Mg، اسید اوریك، پتاسیم و لیپیدها را به‌صورت پایه و در مدت درمان كنترل كنید. در طول 3 ماه اول درمان، سطح BUN و Cr را هر دو هفته و در ادامه بطور ماهانه چك نمایید. در صورتی كه سطح كراتینین به میزان 25% یا بیشتر از سطح پایه بالاتر رفت، دو هفته بعد دوباره باید اندازه‌گیری شود. اگر 50%-25% بیش از مقدار پایه ماند، دوز دارو باید 25 تا 50 درصد كاهش یابد. اگر پس از دو بار تعدیل دوز، سطح Cr كاهش نیافت، دارو باید قطع شود.
4- در صورتی كه موارد آزمایشگاهی ذكر شده فوق (CBC، Mg،...) به میزان بارزی غیرطبیعی شد، دوز دارو باید 25 تا 50 درصد كاهش یابد.

نکات قابل توصیه در مورد سیکلورال (Ciclosporine or Cyclosporine)

1- بیمار باید علائمی مثل تب، گلودرد، زخم دهانی، درد شكمی، خونریزی یا كبودی غیرعادی و یا ادرار تیره را به پزشك گزارش دهد.
2- مصرف مرتب دارو و ویزیت به موقع پزشك بسیار مهم است.
3- بیمار باید در حین مصرف سیكلوسپورین از فرآورده‌های ضد آفتاب استفاده و تا حد امكان از قرار گرفتن در معرض نور آفتاب پرهیز نماید.
4- نحوه مصرف دارو از نظر همراهی با غذا باید یكنواخت باشد، یعنی بیمار باید سیكلوسپورین را همیشه همراه با غذا یا همواره با فاصله از غذا مصرف نماید.

مصرف در كودكان: اثربخشی و ایمنی دارو در این گروه سنی تأیید نشده است، هرچند كه در كودكان 6 ماهه نیز استفاده شده است. باید با احتیاط مصرف شود.

اَشکال دارویی سیکلورال (Ciclosporine or Cyclosporine)

Tablet: 250mg
Capsule: 250mg

نام تجاری دارو

بهستان دارو     تولید شده                                      CAPSULE                CICLORAL® 100MG CAP
شفایاب گستر وارداتی     تولید شده                CAPSULE                SANDIMMUN NEORAL® 100MG CAP
بهستان دارو     تولید شده                                        CAPSULE                CICLORAL® 25MG CAP
شفایاب گستر وارداتی     تولید شده                   CAPSULE                SANDIMMUN NEORAL® 25MG CAP
بهستان دارو     تولید شده                                        CAPSULE                CICLORAL® 50MG CAP
شفایاب گستر وارداتی     تولید شده                   CAPSULE                SANDIMMUN NEORAL® 50MG CAP

شفایاب گستر وارداتی     تولید شده         AMPOULE               SANDIMMUN NEORAL® 250MG/5ML AMP
شفایاب گستر وارداتی     تولید شده           AMPOULE               SANDIMMUN NEORAL® 50MG/1ML AMP

زهراوی     تولید شده                                    Capsule(Soft Gel)     IMINORAL® 100MG CAP
زهراوی     تولید شده                                      Capsule(Soft Gel)     IMINORAL® 25MG CAP
زهراوی     تولید شده                                      Capsule(Soft Gel)     IMINORAL® 50MG CAP

شفایاب گستر وارداتی     تولید شده     ORAL SOLUTION     SANDIMMUN NEORAL® 10% 50ML SOLUTION