هشدار! تجويز و تعيين دوز دارو به عهده پزشک می باشد و ماما سایت هيچگونه مسئوليتی در خصوص مصرف خود سرانه دارو ندارد
نام علمی دارو
[دالتپارين سديم_Dalteparin Sodium]
گروه دارویی
[داروهای قلبی عروقی]
موارد مصرف دالتپارين سديم(Dalteparin Sodium)
الف) پروفيلاكسي از ترومبوز وريد عمقي در بيماراني كه تحت جراحي شكم قرار گرفته و در خطر عوارض ترومبوآمبوليك قرار دارند (شامل بيماران با سن بالاتر از 40 سال، چاق، كساني كه تحت بيهوشي عمومي به مدت بيشتر از 30 دقيقه قرار ميگيرند، و در بيماران با سابقه ترومبوز وريد عمقي (DVT) يا آمبولي ريوي).
ب) پروفيلاكسي از ترومبوز وريد عمقي در بيماراني كه تحت جراحي جايگزيني هيپ قرار ميگيرند.
پ) پيشگيري از عوارض ايسكميك در بيماران با آنژين ناپايدار يا سكتة قلبي non-Q-wave كه آسپيرين دريافت ميكنند.
ت) بيماراني كه به دليل بيحركتي طولاني مدت ضمن بيماريهاي حاد در معرض خطرات ترومبوآمبوليك هستند.
مکانیسم اثر دالتپارين سديم(Dalteparin Sodium)
اثر ضد انعقاد: دارو مهار شدن فاكتور 10 فعال و ترومبين را با واسطة آنتيترومبين افزايش ميدهد.
موارد منع مصرف دالتپارين سديم(Dalteparin Sodium)
حساسيت به دارو يا ديگر تركيبات فرمولاسيون، ترومبوسيتوپني به دليل آنتيبادي ضد دالتهپارين (كه در آزمايشگاه اثبات شود)، حساسيت به هپارين يا مشتقات خوكي، بيماران با خونريزي وسيع و فعال، بيماران با آنژين ناپايدار، سكته قلبي non-Q-wave يا ترومبوآمبولي حاد وريدي كه تحت بيهوشي موضعي قرار ميگيرند، مصرف وريدي يا عضلاني دارو.
موارد احتياط: بيماران با آندوكارويت باكتريايي، اختلالات ارثي يا اكتسابي خونريزي دهنده، ضايعات اولسراتيو يا آنژيوديسپلاستيك خونريزي دهنده دستگاه گوارش، فشار خون شديد كنترل نشده، سكته مغزي هموارژيك، يا استفاه بلافاصله بعد از جراحي مغز، نخاع، چشم، بيماراني كه همزمان داروهاي ضد پلاكت دريافت ميكنند، خونريزي اخير گوارشي، ترومبوسيتوپني يا نقص عملكرد پلاكتها، بيماري شديد كبدي، رتينوپاتي ديابتي يا ناشي از فشار خون بالا، يا در بيماراني كه تحت جراحيهاي تهاجمي قرار ميگيرند، رسيك خونريزي بالاست و اين دارو بايد با احتياط به كار رود. و در صورت بروز خونريزي بايد مصرف آن قطع شود.
در بيماران با سابقه حساسيت به پارابنها با احتياط به كار رود.
موارد نادري از ترومبوسيتوپني گزارش شده است. در بيماران با سابقه ترومبوسيتوپني ناشي از هپارين با احتياط به كار رود. پلاكت بيمار به دقت مانيتور شود. و اگر ترومبوسيتوپني وابسته به دارو مشاهده شد، مصرف آن قطع شود. موارد نادري از ترومبوسيتوپني همراه با ترومبوز نيز گزارش شده است. در بيماران با سابقه ترومبوسيتوپني ارثي يا ناشي از دارو با احتياط به كار رود.
بيماران سرطاني با ترومبوسيتوپني، جهت درمان ترومبوآمبولي حاد وريدي، نياز به تعديل دوز دارند.
در بيماران با نارسايي كليوي شديد با احتياط به كار رود. ايمني و اثربخشي دارو در كودكان اثبات نشده است.
دارو نبايد به صورت واحد به واحد با ساير انواع هپارين جايگزين شود.
بيماراني كه تحت بيهوشي نخاعي يا اپيدورال قرار ميگيرند، در معرض خطر هماتوم و سپس پاراليز ناشي از مصرف اين دارو قرار دارند.
بيماران بايد به دقت از نظر علائم خونريزي و نارسايي نورولوژيك در اين شرايط بررسي شوند.
عوارض جانبی دالتپارين سديم(Dalteparin Sodium)
اعصاب مرکزي: تب.
قلبي- عروقي: خونريزي.
خون: ترومبوسيتوپني، عوارض خونريزي دهنده.
پوست: اكيموز، هماتوم، عوارض محل تزريق، خارش، راش.
تداخل دارویی دالتپارين سديم(Dalteparin Sodium)
مصرف همزمان ضد انعقادهاي خوراكي (مانند آسپيرين، وارفارين، NSAIDs) و مهاركنندههاي پلاكت، ريسك خونريزي را افزايش ميدهد. با احتياط همراه هم استفاده شوند.
مصرف دالتپارين سديم(Dalteparin Sodium) در بارداری
FDA طبقه بندی: B. ويالهاي با مصرف چندين بار (مولتي دوز) حاوي بنزيل الكل بوده كه ممكن است باعث سندرم gasping در نوزادان نارس شود. بنزيل الكل از سد جفت عبور ميكند. در نتيجه بهتر است دارو در دوران حاملگي استفاده نشود.
مصرف دالتپارين سديم(Dalteparin Sodium) در دوران شیردهی
ترشح دارو در شير مشخص نيست. با احتياط استفاده شود.
مقدار مصرف دالتپارين سديم(Dalteparin Sodium)
برای اطلاع از مقدار و نحوه مصرف دارو با پزشک مشورت کنید.
هشدارها در مورد دالتپارين سديم(Dalteparin Sodium)
1- دارو را به هيچ وجه عضلاني تجويز نكنيد.
2- دارو نبايد به صورت واحد به واحد با ساير انواع هپارين جايگزين شود.
3- بيماراني كه تحت بيهوشي نخاعي يا اپيدورال قرار ميگيرند، بعد از مصرف اين دارو در معرض خطر هماتوم اپيدورال يا نخاعي قرار دارند، كه ميتواند باعث پاراليز دائمي شود.
4- دارو را با ساير فرآوردههاي تزريقي مخلوط نكنيد، مگر اينكه اطلاعات مبني بر سازگاري دارو موجود باشد.
5- بهتر است موقع تزريق بيمار در وضعيت خوابيده يا نشسته باشد. دارو را به صورت زيرجلدي و عميق تجويز كنيد. نواحي تزريق شامل يك ناحيه U شكل اطراف ناف، قسمت فوقاني ـ خارجي ران پا و قسمت فوقاني ـ خارجي باسن ميباشد. به صورت دورهاي محل تزريق را تغيير دهيد. زماني كه تزريق در شكم يا ران انجام ميشود، بهتر است، ابتدا پوست كشيده و جمع شده و سپس تزريق انجام شود. تمام طول سوزن را با زاويه 45 تا 90 درجه وارد كنيد.
6- به صورت دورهاي CBC (شامل پلاكت) و مدفوع را از نظر خون بررسي كنيد. مانيتورينگ منظم APTT, INR, PT لازم نيست. سطح ضد فاكتور 10 فعال ممكن است زماني كه كنترل انعقادي مطلوب نيست، چك شود.
7- بيمار به دقت از نظر ترومبوسيتوپني و عوارض نورولوژيك بررسي شود.
8- در صورت بروز وقايع ترومبوآمبوليك ضمن مصرف دارو، دارو را قطع كنيد.
نکات قابل توصیه در مورد دالتپارين سديم(Dalteparin Sodium)
1- لازم است كه محل تزريق دارو هر روز در يك ناحيه (شكم، ران، باسن) انجام شود.
2- در صورت مشاهده هرگونه خونريزي، سريعاً به پزشك خود گزارش دهيد.
3- از مصرف داروهاي بدون نسخه حاوي آسپرين يا NSAIDs، بدون مشورت با پزشك خود، خودداري كنيد.
مصرف در كودكان: ايمني و اثربخشي دارو در كودكان اثبات نشده است.
اَشکال دارویی دالتپارين سديم(Dalteparin Sodium)
Injection: 10000 U/ml, 2500 U/0.2ml, 5000 U/0.2ml, 7500 U/0.3 ml
نام تجاری دارو
بهستان دارو تولید شده SYRINGE FRAGMIN® 2500IU 0.2ML SYRINGE
بهستان دارو تولید شده SYRINGE FRAGMIN® 5000IU 0.2ML SYRINGE
بهستان دارو تولید شده SYRINGE FRAGMIN® 7500IU 0.3ML SYRINGE