جم سيتابين-Gemcitabine Hydrochloride

موارد مصرف جم سيتابين (Gemcitabine Hydrochloride)

الف) آدنوكارسينوم موضعي پيشرفته (غير قابل برداشت مرحله 2 يا 3) يا متاستاتيك (مرحله 4) پانكراس و در بيماراني كه قبلاً با فلورواوراسيل درمان شده‌اند.
ب) كارسينوم‌ريه با سلولهاي بزرگ (non-small-cell) غير قابل جراحي موضعي، پيشرفته (مرحله A3 يا B3) يا متاستاتيك (مرحله 4) به عنوان درمان اوليه همراه با سيس‌پلاتين.
پ) در سرطان متاستاتيك سينه به عنوان خط اول همراه با پاكلي تاكسول بعد از اينكه يك دوره درمان با يك آنتراسيكلين موفق نبوده است.
ت) سرطان پيشرفته تخمدان كه 6 ماه بعد از اتمام يك دوره درمان حاوي پلاتينوم عود كرده باشد(به همراه كربوپلاتين).
ث) سرطان پيشرفته يا متاستاتيك مثانه.

مکانیسم اثر جم سيتابين (Gemcitabine Hydrochloride)

اثر سايتوتوكسيك: دارو سنتز DNA را مهار كرده و تقسيم سلول را در فاز G1/S متوقف مي‌كند.

موارد منع مصرف جم سيتابين (Gemcitabine Hydrochloride)

حساسيت به دارو يا ديگر اجزاء فرمولاسيون؛ حاملگي.
موارد احتياط: دارو باعث سركوب مغز استخوان مي‌شود (لكوپني؛ ترومبوسيتوپني و آنمي). اين عارضه، عارضه محدود كننده دوز دارو است.
ممكن است بدون وجود علايم باليني عفونت باعث ايجاد تب شود.
مصرف دارو باعث سندرم هموليتيك اورميك مي‌شود. در ضمن درمان بيمار را از نظر علائم هموليز ميكروآنژيوپاتيك (افزايش بيلي‌روبين يا LDH، رتيكولوسيتوز، ترومبوسيتوپني شديد و نارسايي كليوي) بررسي كنيد.
دارو مي‌تواند باعث سميت كبدي شديد شود. در بيماران با سابقه نارسايي كبدي (سابقه سيروز، هپاتيت يا الكليسم) با احتياط به كار رود.
همچنين با مصرف دارو سميت ريوي گزارش شده است، در صورت بروز علائم شديد، مصرف دارو قطع شود.
در افراد با نارسايي كليوي، افراد مسن با احتياط استفاده شود. اثربخشي دارو در كودكان اثبات نشده است.
در كساني كه همزمان راديوتراپي مي‌شوند يا سابقه آن را دارند با احتياط به كار رود. در صورتي كه كمتر از 7 روز بين اين دارو و راديوتراپي فاصله باشد، باعث ايجاد واكنشهاي حساسيتي مي‌شود.
تجويز دارو به صورت انفوزيون طولاني مدت (بيشتر از 60 دقيقه) يا با فواصل كمتر از يك هفته يك بار، سميت آن را افزايش مي‌دهد.

عوارض جانبی جم سيتابين (Gemcitabine Hydrochloride)

اعصاب مرکزي: تب، درد، پارستزي، خواب آلودگي.
قلبي- عروقي: ادم، خونريزي، ادم محيطي .
دستگاه گوارش: يبوست، اسهال، تهوع، استوماتيت، استفراغ.
ادراري- تناسلي: هماچوري، پروتئين اوري.
خون: آنمي، لكوپني، نوتروپني، ترومبوسيتوپني.
تنفسي: برونكواسپاسم، تنگي نفس.
پوست: آلوپسي، راش.
ساير عوارض: علائم شبه آنفلونزا، عفونت.

تداخل دارویی جم سيتابين (Gemcitabine Hydrochloride)

موردي گزارش نشده است.

مصرف جم سيتابين (Gemcitabine Hydrochloride) در بارداری

FDA طبقه بندی: D.

مصرف جم سيتابين (Gemcitabine Hydrochloride) در دوران شیردهی

ترشح دارو در شير مشخص نيست. در دوران شيردهي توصيه نمي‌شود.

مقدار مصرف جم سيتابين (Gemcitabine Hydrochloride)

برای اطلاع از مقدار و نحوه مصرف دارو با پزشک مشورت کنید.

هشدارها در مورد جم سيتابين (Gemcitabine Hydrochloride)

1- آماده كردن دارو جهت تزريق خطرات موتاژنيك، تراتوژنيك و كارسينوژنيك را براي پرسنل به همراه دارد.
2- تجويز دارو براي مدت بيشتر از 60 دقيقه و در فواصل كمتر از يك هفته، سميت آن را افزايش مي‌دهد.
3- سن، جنس و نارسايي كليوي احتمال سميت ناشي از دارو را افزايش مي‌دهند.
4- در نارسايي كبدي و كليوي دارو با احتياط استفاده شود.
5- قبل از هر سكيل درماني CBC و پلاكت بيمار را مانيتور كنيد.

نکات قابل توصیه در مورد جم سيتابين (Gemcitabine Hydrochloride)

بهتر است بيمار هر روز دماي بدن خود را اندازه‌گيري كرده و مراقب علائم عفونت (تب، گلودرد، خستگي) و خونريزي (كبودشدگي، خونريزي از بيني و لثه و مدفوع خوني) باشد.
مصرف در سالمندان: كليرنس دارو با افزايش سن تغيير مي‌كند. هرچند تنظيم دوز ضرورتي ندارد.
مصرف در كودكان: اين دارو در كودكان مطالعه نشده است.

اَشکال دارویی جم سيتابين (Gemcitabine Hydrochloride)

Injection, Powder, Lyophilized: 200mg,1g

نام تجاری دارو

اکتوورکو     تولید شده                       VIAL     GEMCITABINE HCl 1 G VIAL
اکتوورکو     تولید شده             VIAL     GEMCITABINE-ACTAVIS® 1G VIAL
زيست دارو درمان پارس     تولید شده                  VIAL     GEMCITABINE (INTAS) 1G VIAL
شفاياب گستر وارداتي     تولید شده            VIAL     GEMCITABINE (HOSPIRA) 1G VIAL
كي بي سي     تولید شده                                   VIAL     GEMZAR® 1G VIAL
اکتوورکو     تولید شده                 VIAL     GEMCITABINE HCl 200MG VIAL
اکتوورکو     تولید شده      VIAL     GEMCITABINE-ACTAVIS® 200MG VIAL
زيست دارو درمان پارس     تولید شده           VIAL     GEMCITABINE (INTAS) 200MG VIAL
شفاياب گستر وارداتي     تولید شده     VIAL     GEMCITABINE (HOSPIRA) 200MG VIAL
كي بي سي     تولید شده                            VIAL     GEMZAR® 200MG VIAL