آنزاتاکس (ابتاکسل)-Paclitaxel

موارد مصرف آنزاتاکس (ابتاکسل) (Paclitaxel)

الف) سرطان متاستاتيك تخمدان بعد از شكست شيمي درماني مرحله اول يا بعد از آن.
ب) كارسينوم پستان بعد از شكست درمان تركيبي شيمي درماني براي بيماري متاستاتيك يا عود بيماري طي 6 ماه از شيمي درماني (درمان قبلي بايد شامل يك آنتراسيكلين باشد، ‌مگر آنكه از لحاظ باليني منع شده باشد).

مکانیسم اثر آنزاتاکس (ابتاکسل) (Paclitaxel)

اثر ضد نئوپلاسم: پاكلي تاكسل از دپليمريزه شدن ميكروتوبولهاي سلولي جلوگيري كرده و در نتيجه سامان دهي طبيعي دوباره شبكه ميكروتوبولي ضروري براي ميتوز و ساير عملكردهاي حياتي سلولي را مهار مي‌كند.

موارد منع مصرف آنزاتاکس (ابتاکسل) (Paclitaxel)

حساسيت مفرط به دارو، روغن كرچك پلي اكسي اتيلن دار شده، حامل مورد استفاده در محلول اين دارو، ‌تعداد نوتروفيل كمتر از 1500.
موارد احتياط : بيماران تحت پرتو درماني.

عوارض جانبی آنزاتاکس (ابتاکسل) (Paclitaxel)

اعصاب مركزي:‌ نوروپاتي محيطي.
قلبي ـ ‌عروقي: براديكاردي، كمي فشار خون، ‌EKG غير طبيعي.
دستگاه گوارش: ‌تهوع، استفراغ، اسهال، موكوزيت.
خون: نوتروپني، ‌لكوپني، ترومبوسيتوپني، ‌كم خوني، ‌خونريزي.
كبد:‌ افزايش سطح آنزيم هاي كبدي.
ساير عوارض: واكنشهاي حساسيت مفرط (آنافيلاكسي)، آلوپسي، درد عضلاني، ‌درد مفصلي، فلبيت، سلوليت در محل تزريق، عفونت.

تداخل دارویی آنزاتاکس (ابتاکسل) (Paclitaxel)

در صورت مصرف سيس پلاتين قبل از پاكليتاكسل، ‌امكان سركوب فعاليت مغز استخوان بيشتر خواهد بود.
كتوكونازول ممكن است متابوليسم پاكلي تاكسل را مهار كند. اين دو دارو به طور همزمان با احتياط تجويز شود.

مصرف آنزاتاکس (ابتاکسل) (Paclitaxel) در بارداری

FDA طبقه بندی: C.

مصرف آنزاتاکس (ابتاکسل) (Paclitaxel) در دوران شیردهی

به دليل خطر بروز واكنشهاي جانبي شديد در نوزادان شيرخوار، شيردهي در دوران مصرف اين دارو توصيه نمي‌شود.

مقدار مصرف آنزاتاکس (ابتاکسل) (Paclitaxel)

برای اطلاع از مقدار و نحوه مصرف دارو با پزشک مشورت کنید.

هشدارها در مورد آنزاتاکس (ابتاکسل) (Paclitaxel)

واكنشهاي شديد حساسيت مفرط كه با تنگي نفس، كمي فشار خون، ‌آنژيوادم ‌و كهير منتشر مشخص مي‌شود، در دو درصد بيماران تحت درمان با اين دارو بروز كرده است. به منظور كاهش ميزان بروز يا شدت اين واكنشها، ‌به بيماران قبل از مصرف پاكلي تاكسل كورتيكواستروئيد (مانند دگزامتازون) و آنتي هيستامين (مانند ديفن هيدرامين)، و آنتاگونيست گيرنده (مانند سايمتيدين يا رانيتيدين) تجويز شود.
بيماراني كه به اين دارو حساسيت مفرط شديد دارند نبايد از اين دارو استفاده كنند.
در بيماراني كه طي درمان با پاكلي تاكسل دچار نوتروپني شديد (تعداد نوتروفيل كمتر از 500 به مدت يك هفته يا بيشتر) يا نوروپاتي شديد محيطي مي‌شوند، ‌در دوره‌هاي بعدي درمان مقدار مصرف بايد حدود 20 درصد كاهش يابد. ميزان بروز و شدت مسموميت عصبي و خوني با مقدار مصرف، بخصوص بيش از 190، افزايش مي‌يابد.
مسموميت مغز استخوان شايع ترين عارضه است كه باعث محدوديت مصرف مي شود. اندازه گيري تعداد سلولهاي خوني به طور مكرر طي درمان ضروري است. در موارد شديد، تجويز گلبولهاي قرمز متراكم يا انتقال پلاكت ضروري است. اقدامات احتياطي در مورد احتمال خونريزي به عمل آيد.
در صورت بروز اختلالات هدايتي قابل ملاحظه طي درمان با پاكلي تاكسل، درمان مناسب و پيگيري مداوم قلبي طي درمانهاي بعدي با دارو انجام شود.
طي آماده كردن و مصرف پاكلي تاكسل احتياط لازم رعايت شود؛ استفاده از دستكش توصيه شده است. در صورت تماس محلول با پوست، ‌فوراً پوست با آب و صابون به طور كامل شسته شود. در صورت تماس دارو با غشاهاي مخاطي، ‌اين غشاها كاملاً با آب شسته شوند. تمام موارد استفاده شده با برچسب «خطر شيمي درماني» مشخص شوند.
داروي غليظ پيش از انفوزيون رقيق شود. محلولهاي سازگار با دارو عبارت اند از محلول تزريقي كلرور سديم 0.9 درصد، ‌دكستروز پنج درصد، ‌دكستروز پنج درصد و كلرور سديم 0.9 درصد، ‌و دكستروز پنج درصد در محلول رينگرلاكتات، غلظت نهايي محلول بايد mh/ml 1.2-0.3 باشد. محلولهاي رقيق شده تا 27 ساعت در دماي اتاق پايدار هستند.
محلولهاي انفوزيون در ظرفهاي شيشه اي تهيه و نگهداري شوند. محلول رقيق نشده نبايد با كيسه‌ها يا لوله‌هاي پليوينيل كلرايد براي تزريق وريدي تماس داشته باشد. محلول رقيق شده در بطريهاي شيشه‌اي يا پلي پروپيلين، يا كيسه‌هاي پلي پروپيلين يا پليولفين نگهداري شوند. هنگام انفوزيون از ستهاي پلياتيلن و فيلتر داراي غشاي ميكروپوروس كوچكتر از 0.22 ميكرون استفاده شود.
بعد از شروع انفوزيون پيگيري مداوم وضعيت بيمار به مدت 30 دقيقه لازم است. در سراسر طول انفوزيون پيگيري دقيق انجام شود.

نکات قابل توصیه در مورد آنزاتاکس (ابتاکسل) (Paclitaxel)

به دليل خطر دارو بر روي جنين، ‌از بارداري طي درمان با اين دارو خودداري كنيد.
در اكثر بيماران، آلوپسي، ظاهر مي‌شود.
علائم و نشانه‌هاي نوروپاتي محيطي، مانند احساس گزش، ‌سوزش، ‌يا بيحسي در اندامهاي انتهايي را فوراً اطلاع دهيد. اگرچه نشانه‌هاي خفيف شايع هستند، نشانه‌هاي شديد به طور ناشايعي عارض مي‌شوند. كاهش مقدار مصرف ممكن است ضروري باشد.
مصرف در كودكان: بي ضرري و اثربخشي اين دارو در كودكان ثابت نشده است.

اَشکال دارویی آنزاتاکس (ابتاکسل) (Paclitaxel)

Injection: 6 mg/ml, 5ml, 6 mg/ml, 16.7ml, 6 mg/ml, 25ml, 6 mg/ml, 50ml

نام تجاری دارو

اکتوورکو     تولید شده     VIAL     PACLITAXEL 150MG/25ML VIAL
سبحان-واردكننده     تولید شده     VIAL     PACLITAXEL (STRAGEN PHARMA) 150MG/25ML VIAL
شفاياب گستر وارداتي     تولید شده     VIAL     ANZATAX® 150MG/25ML VIAL
شيمي درماني سبحان-وارداتي     تولید شده     VIAL     PACLITAXEL 150MG/25ML VIAL
کاوش گستر دارو     تولید شده     VIAL     EBETAXEL® 150MG/25ML VIAL
كوبل دارو     تولید شده     VIAL     EBETAXEL® 150MG/25ML VIAL
سبحان-واردكننده     تولید شده     VIAL     PACLITAXEL 300MG/50ML VIAL
شيمي درماني سبحان-وارداتي     تولید شده     VIAL     PACLITAXEL (STRAGEN PHARMA) 300MG/50ML VIAL
کاوش گستر دارو     تولید شده     VIAL     EBETAXEL® 300MG/50ML VIAL
كوبل دارو     تولید شده     VIAL     EBETAXEL® 300MG/50ML VIAL
اکتوورکو     تولید شده     VIAL     PACLITAXEL 30MG/5ML VIAL
ايده گستر درمان     تولید شده     VIAL     GENEXOL® 30MG/5ML VIAL
چكاد دارو-وارد كننده     تولید شده     INJECTION     PACLITAXEL (BIOLYSE PHARMA) 30MG/5ML INJ
زيست دارو درمان پارس     تولید شده     VIAL     PACLITAXEL (INTAS) 30MG/5ML VIAL
سبحان-واردكننده     تولید شده     VIAL     PACLITAXEL 30MG/5ML VIAL
شفاياب گستر وارداتي     تولید شده     VIAL     ANZATAX® 30MG/5ML VIAL
شيمي درماني سبحان-وارداتي     تولید شده     VIAL     PACLITAXEL (STRAGEN PHARMA) 30MG/5ML VIAL
کاوش گستر دارو     تولید شده     VIAL     EBETAXEL® 30MG/5ML VIAL
كوبل دارو     تولید شده     VIAL     EBETAXEL® 30MG/5ML VIAL
اکتوورکو     تولید شده     VIAL     PACLITAXEL 50MG/25MG VIAL
ايده گستر درمان     تولید شده     VIAL     GENEXOL® 100MG/16.7ML VIAL
بهستان توليد     تولید شده     VIAL     PACLITAXEL 6MG/ML 16.7ML VIAL
چكاد دارو-وارد كننده     تولید شده     VIAL     PACLITAXEL 6MG/ML 16.7ML VIAL
زيست دارو درمان پارس     تولید شده     VIAL     PACLITAXEL (INTAS) 6MG/ML 16.7ML VIAL
سبحان-واردكننده     تولید شده     VIAL     PACLITAXEL (STRAGEN PHARMA) 100MG/16.7ML VIAL