فاکتور 9 کمپلکس-Factor IX Complex

موارد مصرف فاکتور 9 کمپلکس (Factor IX Complex)

الف) پيشگيري و كنترل خونريزي در بيماران دچار كمبود فاكتور IX (هموفيلي B يا بيماري كريسمس).
1- خونريزي خفيف (همارتروز خفيف، خونريزي بيني خفيف، خونريزي لثه، هماچوري خفيف)
2- خونريزي متوسط (خونريزي مفصلي شديد، هماتوم، خونريزي باز شديد، تروماي خفيف، هموپتيزي خفيف، هماتمز، ملنا، هماچوري شديد)
3- خونريزي شديد (هماتوم شديد، تروماي شديد، هموپتيزي شديد، هماتمز، ملنا)
4- جراحي مينور
5- جراحي دندان
6- جراحي ماژور
7- درمان پروفيلاكتيك دراز مدت
ب) خونريزي ناشي از وارفارين (Unlabeled Use)

مکانیسم اثر فاکتور 9 کمپلکس (Factor IX Complex)

اين دارو جايگزين فاكتورهاي انعقادي در بيماريهايي شامل كمبود فاكتور X؛ هموفيلي B، يا بيماري كريسمس مي‌شود كه بيماري مادرزادي وابسته به X هستند كه در آن سنتز ناكافي يا غيرطبيعي فاكتور انعقادي IX وجود دارد. انفوزيون فاكتور IX اگزوژن جهت جايگزيني كمبود موجود در هموفيلي B به طور موقت منجر به حفظ هموستاز مي‌گردد.

موارد منع مصرف فاکتور 9 کمپلکس (Factor IX Complex)

هيچ منع مصرف مطلقي براي فرآورده ذكر نشده است.

موارد احتياط: لازم است مصرف دارو در بيماران دچار نارسايي كبدي با احتياط بسيار صورت گيرد؛ چرا كه در اين دسته از بيماران خطر بروز ترومبوز يا DIC وجود دارد.
بعضي از فرآورده‌ها حاوي هپارين هستند و لازم است مصرف اين فرآورده‌ها در بيماران داراي سابقه ترومبوسيتوپني تيپ II ناشي از هپارين با احتياط صورت گيرد.

عوارض جانبی فاکتور 9 کمپلکس (Factor IX Complex)

اعصاب مرکزي: لرز، تب، سردرد، لتارژي، خواب‌آلودگي.
قلبي ـ عروقي: فلاشينگ، ترومبوز.
پوست: راش، كهير.
دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ.
خون: DIC.
ساير عوارض: پارستزي، ديس‌پنه، شوك آنافيلاكسي، ايجاد آنتي‌بادي عليه فاكتورهاي انعقادي، ترومبوسيتوپني تيپ II ناشي از هپارين (در فرآورده‌هاي حاوي هپارين).

تداخل دارویی فاکتور 9 کمپلکس (Factor IX Complex)

آمينوكاپروئيك اسيد مي‌تواند منجر به افزايش عوارض و اثرات توكسيك كمپلكس فاكتور IX گردد. به ويژه، مصرف همزمان آنها مي‌تواند منجر به افزايش خطر ايجاد ترومبوز گردد. لذا لازم است از مصرف همزمان آنها پرهيز شود.

مصرف فاکتور 9 کمپلکس (Factor IX Complex) در بارداری

FDA طبقه بندی: C.

مصرف فاکتور 9 کمپلکس (Factor IX Complex) در دوران شیردهی

---------------

مقدار مصرف فاکتور 9 کمپلکس (Factor IX Complex)

برای اطلاع از مقدار و نحوه مصرف دارو با پزشک مشورت کنید.

هشدارها در مورد فاکتور 9 کمپلکس (Factor IX Complex)

1- اين فرآورده تنها جهت انفوزيون وريدي كاربرد دارد و لازم است به آهستگي انفوزيون شود.
2- كاهش سرعت انفوزيون،‌ يا تجويز آنتي‌هيستامين‌ها به رفع بعضي از عوارض جانبي كمك مي‌كنند.
3- فرآورده‌هاي تهيه شده از پلاسماي انساني،‌ ممكن است حاوي عوامل عفوني بوده و منجر به انتقال اين بيماريها گردد.
4- اين فرآورده حاوي مقادير درماني كافي فاكتور VII نبوده و نبايد از آن جهت درمان كمبود فاكتور VII استفاده شود.
5- لازم است حين درمان با اين دارو، سطح فاكتور IX، PT، PTT و علائم ناشي از واكنش‌هاي بيش حساسيتي، DIC و ترومبوز پيگيري گردند.

نکات قابل توصیه در مورد فاکتور 9 کمپلکس (Factor IX Complex)

---------------

اَشکال دارویی فاکتور 9 کمپلکس (Factor IX Complex)

Injection, Powder, Lyophilized: 250 ,500,1000 IU

نام تجاری دارو

Mononine, Berinin, Aimafix, Haemonine, Nanotiv, Immunine

بهستان دارو     تولید شده                                                   VIAL     AIMAFIX® 500IU VIAL
بيودارو     تولید شده     VIAL     ANTIHEMOPHILIC FACTOR IX (BIOTEST) 500 IU VIAL
بيودارو     تولید شده                                            VIAL     HAEMONINE® 500IU VIAL
پالايش و پژوهش خون (وارد كننده)     تولید شده                     VIAL     ANTIHEMOPHILIC FACTOR IX 500 IU VIAL
پالايش و پژوهش خون (وارد كننده)     تولید شده                                            VIAL     HAEMONINE® 500IU VIAL