هشدار! تجویز و تعیین دوز دارو به عهده پزشک می باشد و ماما سایت هیچگونه مسئولیتی در خصوص مصرف خود سرانه دارو ندارد
نام علمی دارو
[ایمونوگلوبولین ضد تایموسیت-Anti T hymocyte Immunoglo]
موارد مصرف ایمونوگلوبولین ضد تایموسیت (Anti T hymocyte Immunoglo)
الف) پیشگیری از رد حاد پیوند كلیه بزرگسالان.
ب) درمان رد حاد پیوند كلیه.
پ) آنمی آپلاستیك.
ت) پیوند پوست.
ث) پیوند مغز استخوان، بیماری واكنش میزبان علیه پیوند (GVHD) پس از پیوند مغز استخوان.
مکانیسم اثر ایمونوگلوبولین ضد تایموسیت (Anti T hymocyte Immunoglo)
اثر سركوب كننده ایمنی: مكانیسم واقعی اثر ATG مشخص نشده است و ممكن است شامل حذف لنفوسیتهای T فعال شده بر ضد آنتیژنها و یا تغییر در عملكرد این سلولها باشد. اثر ATG بر سلولهای T متغیر و پیچیده است. اینكه آیا اثرات ATG با واسطه رده خاصی از سلولهای T اعمال میشود یا نه هنوز مشخص نشده است.
موارد منع مصرف ایمونوگلوبولین ضد تایموسیت (Anti T hymocyte Immunoglo)
حساسیت به دارو؛ تست پوستی حداقل 1 ساعت قبل از دوز اول پیشنهاد شده است. در صورت بروز تورم یا قرمزی بزرگتر از mm 10، خطر بروز واكنشهای شدید سیستمیك مثل آنافیلاكسی با تجویز دارو وجود خواهد داشت. در صورت بروز واكنشهای شدید به تست پوستی، مثل افت فشار، تاكیكاردی، تنگی نفس، راشهای منتشر یا آنافیلاكسی، دارو نباید استفاده شود.
موارد احتیاط: افرادی كه دیگر داروهای سركوبگر ایمنی مثل كورتیكواستروئیدها یا آزاتیوپرین را نیز دریافت میكنند.
عوارض جانبی ایمونوگلوبولین ضد تایموسیت (Anti T hymocyte Immunoglo)
اعصاب مرکزی: تب، سردرد، احساس كسالت، تشنج.
قلبی ـ عروقی: درد سینه، ادم، افت فشارخون، انسداد ورید ایلیاك، تنگی شریان كلیوی، تاكیكاردی، ترومبوفلبیت.
حلق: اسپاسم حنجره.
دستگاه گوارش: اتساع شكم، اسهال، درد ناحیه اپیگاستر، تهوع، استوماتیت، استفراغ.
خونی: آنمی آپلاستیك، همولیز، لكوپنی، ترومبوسیتوپنی.
متابولیك: هایپرگلیسمی.
عضلانی- اسكلتی : درد مفاصل، درد عضلانی.
تنفسی: تنگی نفس، سكسكه، ادم ریوی.
پوست: خارش، راش، كهیر.
سایر عوارض: آنافیلاكسی، لرز، عفونت، لنفادنوپاتی، تعریق شبانه، بیماری سرم.
تداخل دارویی ایمونوگلوبولین ضد تایموسیت (Anti T hymocyte Immunoglo)
تداخل دارویی مصرف ATG همراه با دیگر داروهای سركوبگر ایمنی (آزاتیوپرین و كورتیكواستروئیدها) و رادیاسیون ممكن است باعث تشدید اثرات آن شود كه هر چند دارای اثر درمانی است، اما ممكن است بیمار را مستعد عفونت نموده و احتمالاً باعث افزایش خطر بروز لنفوم یا سایر اختلالات لنفوپرولیفراتیو میشود. بیمار باید به دقت پایش شود.
مصرف ایمونوگلوبولین ضد تایموسیت (Anti T hymocyte Immunoglo) در بارداری
FDA طبقه بندی: C.
مصرف ایمونوگلوبولین ضد تایموسیت (Anti T hymocyte Immunoglo) در دوران شیردهی
هر چند ترشح این دارو در شیر مشخص نیست، سایر ایمونوگلوبولینها ترشح میشوند. در طی مصرف این دارو شیردهی نباید انجام شود.
مقدار مصرف ایمونوگلوبولین ضد تایموسیت (Anti T hymocyte Immunoglo)
برای اطلاع از مقدار و نحوه مصرف دارو با پزشک مشورت کنید.
هشدارها در مورد ایمونوگلوبولین ضد تایموسیت (Anti T hymocyte Immunoglo)
1- برخی پزشكان پیشنهاد میكنند برای كاهش خطر عفونت و لكوپنی، با شروع تجویز ATG برای پیشگیری یا درمان رد حاد پیوند كلیه، دوز آزاتیوپرین و كورتیكواستروئید تا 50% كاهش یابد.
2- به دلیل خطر زیاد بروز ترومبوسیتوپنی، برخی پزشكان زمانی كه ATG را برای درمان آنمی آپلاستیك تجویز میكنند، به عنوان یك اقدام پیشگیرانه، تجویز پلاكت را نیز انجام میدهند.
3- پیش از تجویز، محلول تزریقی ATG باید در ml 1000-250 محلول نرمالسالین یا سدیم كلراید 45/0% (half- normal saline) رقیق شود. غلظت نهایی محلول ترجیحاً نباید بیش از mg 1 از IgG اسبی در هر میلیلیتر باشد. محلول تهیه شده باید طی حداقل 4 ساعت انفوزیون شود.
4- رقیق كردن دارو در محلول دكستروز یا محلولهای بسیار اسیدی توصیه نمیشود.
5- محلول رقیق شده ATG را در صورت تأخیر در تجویز، در دمای 8-2 درجه سانتیگراد (یخچال) نگهداری كنید. داروی رقیق شده نباید پس از 12 ساعت از تهیه مورد استفاده قرار گیرد (حتی اگر در یخچال نگهداری شود).
6- با توجه به خطر بروز واكنشهای شدید سیستمیك (آنافیلاكسی)، شركت سازنده توصیه به انجام تست پوستی پیش از تجویز ATG نموده است. این تست شامل تزریق داخل پوستی (I.D.) ml 1/0 از محلول 1:1000 دارو در نرمالسالین ( mcg 5 از IgG اسبی) میباشد. برای تسهیل در تفسیر نتیجه تست باید تزریق نرمالسالین در بازوی مقابل به عنوان تست كنترل انجام شود. در صورت بروز قرمزی با قطر بیش از mm 10 و خارش یا تورم در ناحیه تست، انفوزیون ATG باید با احتیاط بسیار همراه باشد. در بیماران با تست پوستی مثبت، احتمال بروز واكنشهای شدید و حتی كشنده وجود دارد. در صورت بروز واكنشهای سیستمیك نسبت به تست پوستی، مثل راش منتشر، تاكیكاردی، تنگی نفس، افت فشارخون یا آنافیلاكسی، ATG نباید تجویز شود. قدرت پیشبینی تست پوستی به طور قطعی ثابت نشده است و ممكن است در عین منفی بودن این تست، واكنشهای آلرژیك بروز نماید.
7- شركت سازنده دارو، هنوز تعداد كل دوزهایی (هر دوز mg/kg 20-10) را كه میتوان با اطمینان تجویز نمود تعیین نكرده است. برخی از دریافت كنندگان پیوند كلیه تا 50 دوز را طی 4 ماه گرفتهاند و عدهای دیگر تا 4 كورس 21 دوزی و 28 روزه را بدون افزایش عوارض جانبی دریافت كردهاند.
8- آنافیلاكسی ممكن است در هر زمانی از درمان رخ داده و علایم آن شامل افت فشارخون، دیسترس تنفسی یا درد در سینه، پهلوها یا پشت میباشد. بیمار باید به طور مرتب پایش شود.
9- بیمار دریافت كننده ATG باید به طور مرتب از نظر علایم لكوپنی، ترومبوسیتوپنی و عفونت پایش شود.
10- برای پایش درمان، باید سطح RFCها (rosette-forming cells) در خون محیطی پایش شود ( RFCها باید در حد 10% سطح درمانی حفظ شود).
نکات قابل توصیه در مورد ایمونوگلوبولین ضد تایموسیت (Anti T hymocyte Immunoglo)
احتمال بروز تب، تهوع، درد عضلات و مفاصل و واكنشهای پوستی را به بیمار گوشزد نمایید.
مصرف در كودكان: اثربخشی و ایمنی دارو ثابت نشده است. دارو استفاده محدودی در سنین 3 ماه تا 19 سال داشته است.
اَشکال دارویی ایمونوگلوبولین ضد تایموسیت (Anti T hymocyte Immunoglo)
Injection : 20 mg/ml,5ml, 50 mg/ml, 5ml
Injection, Powder, Lyophilized : 25 mg
نام تجاری دارو
بی ان ام تولید شده VIAL ATG-FRESENIUS® 100MG/5ML VIAL
جهان بهبود تولید شده VIAL THYMO® 25MG VIAL
گسترش بازرگانی داروپخش تولید شده VIAL THYMO® 25MG VIAL
بهستان دارو تولید شده AMPOULE ATGAM® 250MG/5ML AMP
بهستان دارو تولید شده AMPOULE ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN 25MG/ML AMP
بهستان دارو تولید شده AMPOULE ATGAM® 50MG/5ML AMP