بوتولینیوم-Botulinum T

موارد مصرف بوتولینیوم (Botulinum)

الف) دیستونی گردن
ب) بلفارواسپاسم
پ) اسپاستیسیتی (موضعی)
ت) استرابیسم

مکانیسم اثر بوتولینیوم (Botulinum T)

توكسین بوتولینیوم A، یك نوروتوكسین تولید شده توسط كلستریدیوم بوتولینیوم است كه تنها بر غشاء پیش سیناپسی جانكشن عصبی ـ عضلانی در انسان اثر كرده و مانع رلیز استیل‌كولین به واسطه كلسیم شده و شرایطی مشابه Denervation ایجاد می‌كند.
غیرفعال شدن عضله تا زمان تشكیل فیبریل‌های جدید از عصب و تشكیل صفحات جانكشن در نواحی جدیدی از دیواره سلول عضله، ادامه می‌یابد.

موارد منع مصرف بوتولینیوم (Botulinum T)

در موارد وجود حساسیت مفرط به آلبومین، توكسین بوتولینیوم یا هر یك از اجزاء فرمولاسیون یا وجود عفونت در محل تزریق،‌ استفاده از این فرآورده ممنوع است.

موارد احتیاط: بایستی استفاده از این فرآورده در بیماران دچار بیماریهای قلبی زمینه‌ای (به دلیل خطر آریتمی و MI)، بیماریهای عصبی ـ عضلانی (مانند میاستنی گراویس، سندرم ایتون ـ لامبرت) و یا بیماریهای نوروپاتیك (مثل ALS) با احتیاط صورت گیرد.
در صورت وجود ضعف بیش از حد یا آتروفی در محل تزریق، از این فرآورده با احتیاط استفاده گردد.

عوارض جانبی بوتولینیوم (Botulinum T)

اعصاب مرکزی: اضطراب، درد، سردرد، گیجی، خواب‌آلودگی، تب، خستگی، اختلال تكلم، لتارژی.
دستگاه گوارش: دیس‌فاژی، تهوع، خشكی دهان.
عضلانی ـ اسكلتی: ضعف موضعی، درد گردن، كمر درد، گرفتگی.
تنفسی: عفونت دستگاه تنفس فوقانی، سرفه، رینیت، فارنژیت.
چشم: پتوز، انحراف چشم.
سایر عوارض: درد محل تزریق، زخم، سندرم شبه آنفولانزا، كبودی پوست، خارش، درد شكمی، گلوكوم حاد، واكنش‌های آلرژیك، آنافیلاكسی، كاهش اشتها، آریتمی، آرترالژی، تاری دید، زخم قرنیه، درماتیت، تعریق، اسهال، دوبینی، سوء‌هاضمه، كرامپ پا.

تداخل دارویی بوتولینیوم (Botulinum T)

آمینوگلیكوزیدها می‌توانند منجر به افزایش اثر بلوك كننده عصبی ـ عضلانی توكسین بوتولینیوم تیپ A شده و بایستی در صورت مصرف همزمان، درمان مانیتور شود.
توكسین بوتولینیوم تیپ B و سایر بلوك كننده‌های عصبی ـ عضلانی می‌تواند منجر به افزایش اثرات توكسین تیپ A شده و در صورت مصرف همزمان باید بیمار از نزدیك كنترل شود.

مصرف بوتولینیوم (Botulinum T) در بارداری

FDA طبقه بندی: C.  استفاده از این فرآورده در دوران بارداری می‌تواند منجر به كاهش وزن جنین، سمیت جنینی، سقط و نقائص جنینی گردد. لازم است از مصرف آن در دوران بارداری پرهیز شود.

مصرف بوتولینیوم (Botulinum T) در دوران شیردهی

در مورد ورود فرآورده در شیر اطلاعاتی وجود ندارد و باید از آن در دوران شیردهی، با احتیاط استفاده گردد.

مقدار مصرف بوتولینیوم (Botulinum T)

برای اطلاع از مقدار و نحوه مصرف دارو با پزشک مشورت کنید.

هشدارها در مورد بوتولینیوم (Botulinum T)

1- در صورت وجود نارسایی كلیوی یا كبدی، نیازی به تنظیم دوز دارو وجود ندارد.
2- ندرتاً ممكن است با مصرف این فرآورده آنافیلاكسی یا واكنش‌های ازدیاد حساسیت اتفاق بیفتد،‌ كه در صورت بروز این عوارض لازم است درمان فوری (شامل اپی‌نفرین 1:1000) در دسترس باشد.
3- در صورت استفاده از دوزهای بالا و یا استفاده مكرر خطر ایجاد آنتی‌بادی‌های خنثی كننده وجود دارد كه می‌تواند منجر به از بین رفتن اثربخشی فرآورده شود.
4- در موارد استفاده از این فرآورده جهت درمان دیستونی گردن، خطر بروز دیسفاژی وجود دارد كه می‌تواند از 2 هفته تا 5 ماه بعد از مصرف نیز طول بكشد.
5- این فرآورده حاوی آلبومین بوده و احتمال وجود آلودگی‌های ویروسی وجود دارد.
6- اثرات مصرف دراز مدت و مزمن این فرآورده شناخته شده نیست.
7- لازم است از باردار نبودن خانمها و استفاده از یك روش ضد بارداری مناسب حین درمان اطمینان حاصل شود.

نکات قابل توصیه در مورد بوتولینیوم (Botulinum T)

1- این دارو به منزله درمان قطعی نبوده و ممكن است نیاز به تكرار استفاده از فرآورده وجود داشته باشد.
2- در صورت بروز مشكلات عصبی و یا عفونی با پزشك خود تماس بگیرید.
3- در صورت بروز اشكال در بلع، تكلم و یا تنفس بلافاصله به پزشك معالج مراجعه نمایید.

اَشکال دارویی بوتولینیوم (Botulinum T)

Injection, Powder, Lyophilized: 500U

نام تجاری دارو

دارویی یافت نشد.