ستوکسيماب-Cetuximab

موارد مصرف ستوکسيماب (Cetuximab)

الف) كارسينوماي سر و گردن
ب) سرطان متاستاتيك كولون و ركتوم در صورت بيان رسپتور فاكتور رشد اپيدرمال در بيماراني كه ايرينوتكان را تحمل نمي‌كنند يا همراه با ايرينوتكان در بيماران مقاوم به ايرينوتكان

مکانیسم اثر ستوکسيماب (Cetuximab)

آنتاگونيست EGFR: ستوكسيماب به رسپتورهاي فاكتور رشد اپيدرمال روي سلولهاي نرمال و تومور اتصال يافته و به صورت رقابتي باعث مهار اتصال فاكتور رشد اپيدرمال مي‌شود. در نتيجه رشد سلول مهار شده، مرگ سلولي القاء شده و توليد فاكتور رشد كاهش مي‌يابد.

موارد منع مصرف ستوکسيماب (Cetuximab)

 سابقه حساسيت به ستوكسيماب، مواد افزودني شكل داروئي و پروتئين‌هاي موشي، همراه مصرف همزمان با پرتو درماني در بيماران با سابقة بيماري عروق كروز، آريتمي و نارسائي قلبي.

عوارض جانبی ستوکسيماب (Cetuximab)

اعصاب مرکزي: ضعف، افسردگي، تب، سردرد، بي‌خوابي، درد.
قلبي ـ عروقي: ادم، ايست قلبي ـ تنفسي.
چشم: كنژكتيويت.
دستگاه گوارش: درد شكم، بي‌اشتهائي، يبوست، اسهال، سوءهاضمه، تهوع، التهاب زبان، استفراغ، موكوزيت، خشكي دهان، اختلال بلع.
ادراري ـ تناسلي: نارسائي حاد كليه.
خون: آنمي، لكوپني.
متابوليك: دهيدراتاسيون، كاهش وزن.
عضلاني ـ اسكلتي: درد كمر
تنفسي: سرفه، تنگي نفس، آمبولي ريوي.
پوست: بثورات جلدي شبه آكنه، ريزش مو، اختلال ناخن، خارش، درماتيت ناشي از پرتو درماني.
ساير عوارض: عفونت،‌ سپسيس، واكنش ناشي از انفوزيون.

تداخل دارویی ستوکسيماب (Cetuximab)

در صورت قرارگيري در معرض نور خورشيد احتمال تشديد واكنش‌هاي پوستي وجود دارد.

مصرف ستوکسيماب (Cetuximab) در بارداری

FDA طبقه بندی: C.  خطر جنيني ناشي از مصرف دارو مشخص نيست. با بيمار در رابطه با احتمال بروز خطر قبل از شروع درمان بحث نمائيد.

مصرف ستوکسيماب (Cetuximab) در دوران شیردهی

 ترشح دارو در شير مشخص نيست. بيمار را نسبت به ضرورت توقف شيردهي در زمان درمان و تا 60 روز پس از خاتمه درمان آگاه نمائيد.

مقدار مصرف ستوکسيماب (Cetuximab)

برای اطلاع از مقدار و نحوه مصرف دارو با پزشک مشورت کنید.

هشدارها در مورد ستوکسيماب (Cetuximab)

1- بيماراني كه به طور همزمان نياز به پرتو درماني دارند بايد از نظر الكتروليت‌ها مورد پايش قرار گيرند. به خصوص منيزيم، پتاسيم و كلسيم در حين درمان و پس از درمان.
2- قبل از درمان 50 ميلي‌گرم ديفن‌هيدرامين به منظور پيش درمان بايد استفاده شود.
توجه: در حين كارآزمائيهاي باليني، استفاده از تست دوز 20 ميلي‌گرم قبل از دوز بارگيري نمي‌تواند باعث شناسائي بيماران با احتمال بالاي واكنش‌هاي حساسيتي شديد شود.
3- محلول بايد بدون رنگ و شفاف باشد. احتمال وجود مقادير اندكي از ذرات در محلول وجود دارد. از رقيق سازي و تكان دادن محلول خودداري شود.
4- دارو مي‌تواند از طريق پمپ انفوزيون يا پمپ سرنگ استفاده شود.
توجه: از تزريق سريع وريدي اجتناب شود.
5- دارو بايد از طريق فيلترهاي 22/0 ميكرومتر و با اتصال كم پروتئيني تزريق شود. پس از تزريق مسير انفوزيون توسط نرمال‌سالين شستشو شود. از رقيق سازي توسط ساير محلولها و تزريق دارو با سرعت بيش از ml/min 5 خودداري شود.
6- تا يك ساعت پس از تزريق بيماران از نظر احتمال بروز واكنش‌هاي ناشي از انفوزيون بايد مورد بررسي قرار گيرند.
توجه: واكنش‌هاي انفوزيون شديد شامل انسداد حاد راههاي هوائي، كهير و افت فشارخون بوده ولي هميشه با تزريق اول بروز نمي‌كنند. در صورت بروز واكنش انفوزيون شديد، تزريق دارو متوقف و درمان علامتي انجام شود.
7- به منظور درمان موارد واكنش‌هاي ناشي از انفوزيون اپي‌نفرين، كورتيكوستروئيدها، آنتي‌هيستامين وريدي، برونكوديلاتورها و اكسيژن بايد موجود باشد.
8- در صورت بروز موارد ملايم تا متوسط واكنش‌هاي ناشي از انفوزيون سرعت انفوزيون كاهش يافته و از آنتي‌هيستامين در موارد بعدي انفوزيون استفاده شود.
9- بيمار بايد از نظر بروز حاد يا تشديد علائم ريوي مورد بررسي قرار گيرد. در صورت اطمينان از بروز بيماري بافت همبند ريوي از ادامه تجويز دارو خودداري شود.
10- در دو هفته اول درمان بيمار بايد از نظر سميت پوستي و اثرات التهابي و عفونت مورد بررسي باشد. در صورت نياز از آنتي‌بيوتيك‌هاي موضعي و دهان استفاده شده ولي از كاربرد استروئيدهاي موضعي خودداري شود.
11- ويال‌هاي دارو در دماي 8-2 درجه سانتي‌گراد نگهداري شوند. از يخ‌زدگي دارو جلوگيري كنيد.

نکات قابل توصیه در مورد ستوکسيماب (Cetuximab)

1- به بيمار توصيه نمائيد هرگونه ديسترس تنفسي و خارش را در زمان انفوزيون گزارش نمايد.
2- بيمار را نسبت به اهميت گزارش عوارض ناخواسته آگاه نمائيد.
3- به بيمار بگوئيد واكنش‌هاي پوستي معمولاً در 2 هفته اول درمان بروز مي‌نمايد.
4- به بيمار توصيه نمائيد از در معرض قرار گيري طولاني و بدون حفاظت در مقابل نور آفتاب خودداري نمايد. بيمار را در رابطه با استفاده از فرآورده‌هاي ضد آفتاب استفاده از پوشش مناسب در زمان درمان آموزش دهيد.
مصرف در كودكان: اثربخشي و ايمني مصرف دارو در كودكان به اثبات نرسيده است.

اَشکال دارویی ستوکسيماب (Cetuximab)

Injection: 2 mg/ml ,50ml

نام تجاری دارو

گسترش بازرگاني داروپخش     تولید شده     VIAL     ERBITUX® 100MG/50ML VIAL
گسترش بازرگاني داروپخش     تولید شده     VIAL     ERBITUX® 5MG/ML 20ML VIAL