هشدار! تجويز و تعيين دوز دارو به عهده پزشک می باشد و ماما سایت هيچگونه مسئوليتی در خصوص مصرف خود سرانه دارو ندارد
نام علمی دارو
[سيمواستاتين-Simvastatin]
گروه دارویی
[داروهای استخوان ساز]
موارد مصرف سيمواستاتين (Simvastatin)
الف) كاهش ريسك مرگ و اتفاقات عروق كرونر در بيماران با ريسك بالا.
ب) كاهش سطوح كلسترول تام و LDL در بيماران با هايپركلسترولمي.
هوموزيگوس فاميلي
پ) هايپركلسترولمي هتروزيگوت فاميلي.
مکانیسم اثر سيمواستاتين (Simvastatin)
عملكرد ضد ليپيدي.
سيمواستاتين آنزيم HMG - GoA ردوكتاز را كه يك آنزيم كبدي در مرحله اول مسير سنتز كلسترول است، مهار مي كند.
موارد منع مصرف سيمواستاتين(Simvastatin)
در بيماران حساس به دارو، خانمهاي باردار و شيرده و خانمها در سنين باروري به جز مواردي كه احتمال بارداري وجود ندارد، و در بيماران با بيماري فعال كبدي يا شرايطي كه باعث افزايش مداوم و غير قابل توجيه سطح ترانس آميناز سرمي مي شود، منع مصرف دارد.
موارد احتياط : در بيماران با سابقه بيماري كبدي و نيز كساني كه الكل زياد مصرف مي كنند با احتياط مصرف شود.
عوارض جانبی سيمواستاتين(Simvastatin)
اعصاب مركزي: سر درد ، Asthenia.
دستگاه گوارش: درد شكمي ، يبوست، اسهال، سوء هاضمه، نفخ، تهوع، استفراغ.
تنفسي: عفونت مجاري تنفسي فوقاني. مسموميت و درمان موارد مصرف بيش از حد كمي از دارو گزارش شده است و هيچ بيماري علامت خاصي نداشته بطوريكه بيماران بدون درمان بهبود يافته‌اند. حداكثردوزمصرف شده 450 mg بوده است. تا زماني كه مشاهدات و مطالعات بيشتري انجام شود هيچ درمان خاصي براي مصرف بيش از حد دارو توصيه نمي شود.
تداخل دارویی سيمواستاتين(Simvastatin)
آميودارون، وراپاميل: ممكن است باعث افزايش ريسك ميوپاتي و رابدوميوليز شود. بيش از 20 mg در روز مصرف نشود.
سيكلوسپورين، فيبراتها، نياسين: ممكن است باعث كاهش متابوليسم مهار كننده HMG - COA ردوكتاز شده و باعث افزايش ريسك ميوپاتي و رابدوميوليز شوند. بيماران بايد از نظر عوارض جانبي تحت نظر بود و هر گونه درد عضلاني غير قابل توجيح گزارش شود. بيش از 10 mg سيمواستاتين در روز مصرف نشود.
ديلتيازم، ماكروليدها (آزيترومايسين، كلاريترومايسين، اريترومايسين، تليترومايسين)، مهار كننده‌هاي پروتئاز HIV (آمپرناوير، آتازاناوير، اينديناوير، لوپيناوير و ريتوناوير، نلفيناوير، ريتوناوير، ساكيناوير).
نفازودون: ممكن است ريسك ميوپاتي و رابدوميوليز افزايش يابد. از مصرف همزمان با ماكروليدها اجتناب شود و يا دارو درماني را همزمان با ماكروليها به تأخير بياندازيد.
ديگوكسين: سيمواستاتين ممكن است باعث افزايش كمي در سطح ديگوكسين شود. سطح ديگوكسين را از شروع سيمواستاتين به دقت كنترل كنيد.
فلوكونازول، ايتراكونازول، كتوكونازول: ممكن است باعث افزايش سطح پلاسمائي و عوارض جانبي سيمواستاتين شود. از اين تركيب پرهيز شود.
اگر نياز به مصرف همزمان باشد، درمان با سيمواستاتين را به تأخير بياندازيد.
داروهاي هپاتوتوكسيك: ممكن است باعث افزايش ريسك سميت كبدي شود. از مصرف همزمان پرهيز شود.
وارفارين: ممكن است باعث افزايش اثر ضد انعقادي شود. PT و INR در ابتدا و حين تنظيم دوز سيمواستاتين كنترل شود.
Red yeast rice: ممكن است باعث افزايش عوارض و سميت دارو شود. زيرا گياه داراي تركيبات مشابه داروهاي استاتين مي باشد. از استفاده همزمان پرهيز شود.
آب گريپ فروت: باعث افزايش سطح دارو و ريسك عوارض جانبي شامل ميوپاتي و رابدوميوليز مي شود. با مايعاتي به جز گريپ فروت مصرف شود.
مصرف الكل: ممكن است باعث افزايش ريسك سميت كبدي شود. به بيمار توصيه كنيد از مصرف الكل اجتناب كند.
مصرف سيمواستاتين(Simvastatin) در بارداری
FDA طبقه بندی: X. ايمني دارو در اين دوران به اثبات نرسيده است. بيماران در صورتي كه قصد بارداري دارند مشكوك به بارداري هستند و يا مطمئن از باردار شدن هستند بايد سريعا اطلاع دهند.
مصرف سيمواستاتين(Simvastatin) در دوران شیردهی
مشخص نشده كه دارو درشير ترشح مي شود. بيماران نبايد درحين دارو درماني شير بدهند.
مقدار مصرف سيمواستاتين(Simvastatin)
برای اطلاع از مقدار و نحوه مصرف دارو با پزشک مشورت کنید.
هشدارها در مورد سيمواستاتين(Simvastatin)
1- سيمواستاتين تنها پس از عدم كارآئي رژيم و درمان‌هاي غير دارويي شروع شود. بيمار بايد رژيم غذايي براي كاهش كلسترول را در حين درمان ادامه دهد.
2- تنظيم دوز هر چهار هفته انجام شود. اگر سطوح كلسترول به پائين تر از محدوده هدف برسد، ممكن است نياز به كاهش دوز باشد.
3- تست‌هاي عملكرد كليوي را در شروع و زمانهاي مشخص در حين درمان انجام دهيد.
4- سيمواستاتين در دوز 40 mg روزانه بطور مؤثر باعث كاهش مرگ ، شامل مرگهاي ناشي از بيماري قلبي، MI، سكته مغزي و روند بازگشائي عروق (در عروق كرونر و غير كرونري) مي‌شود.
نکات قابل توصیه در مورد سيمواستاتين(Simvastatin)
1- به بيمارتوصيه شود دارو را در عصر مصرف كند و نياز به مصرف دارو با غذا نيست.
2- به بيمار توصيه شود هر گونه عارضه جانبي را گزارش كند بخصوص درد و گرفتگي عضلاني.
3- اهميت سلامت قلبي و عروقي را با كنترل ليپيدهاي سرم براي بيمار شرح دهيد. به بيمار كنترل رژيم غذايي (محدود كردن چربي كل و كلسترول مصرفي)، كنترل وزن و فعاليت ورزشي مناسب را آموزش دهيد.
مصرف در سالمندان: بيشتر بيماران مسن به دوز روزانه 20 mg يا كمتر از آن پاسخ مي دهند.
مصرف در كودكان: ايمني و اثر بخشي دارو در كودكان جوان تر از 10 سال و يا دختران قبل از بلوغ به اثبات نرسيده است.
اَشکال دارویی سيمواستاتين(Simvastatin)
Tablet: 10, 20mg
نام تجاری دارو
جالينوس تولید شده TABLET SIMVASTATIN 20MG TAB
جالينوس تولید شده TABLET SIMVASTATIN-JALINOUS® 20MG TAB
حكيم تولید شده TABLET SIMVASTATIN 20MG TAB
اسوه تولید شده TABLET OSVE-SIMVASTATIN® 20MG TAB
پورسينا تولید شده TABLET SIMVASTATIN 20MG TAB
كيش مديفارم تولید شده TABLET SIMVASTATIN 20MG TAB
مهر دارو تولید شده TABLET SIMVASTATIN 20MG TAB
جالينوس تولید شده TABLET SIMVASTATIN-JALINOUS® 10MG TAB
شهر دارو تولید شده TABLET PHARMVASTATIN® 10MG TAB
شهر دارو تولید شده TABLET SIMVASTATIN 10MG TAB
سجاد داروي شرق تولید شده TABLET SIMVASTATIN(SAJAD DAROU)20MG TAB
سجاد داروي شرق تولید شده TABLET SIMVASTATIN 20MG TAB
شهر دارو تولید شده TABLET SIMVASTATIN 20MG TAB
شهر دارو تولید شده F.C. Tablet SIMVASTATIN-SHD® 20MG TAB
لقمان تولید شده F.C. Tablet SIMVASTATIN (LOGHMAN) 20MG TAB
مهر دارو تولید شده F.C. Tablet SIMVASTATIN (MEHRDAROU) 20MG TAB
تهران شيمي تولید شده F.C. Tablet SIVASTROL
تهران شيمي تولید شده F.C. Tablet SIVASTROL
آريا تولید شده Scored F.C. Tablet SIMVASTATIN-ARYA® 20MG TAB
حكيم تولید شده Scored F.C. Tablet SIMVASTATIN-HAKIM® 20MG TAB